一、新药技术转让名词解释
新药技术转让是指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该药品的行为。
国家食品药品监督管理局根据医疗需要，宏观控制新药技术转让的品种和数量。
1.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者。转让方已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请。
2.新药技术转让应当一次性转让给一个药品生产企业。接受新药技术转让的企业不得将该新药技术再次转让。
3.接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和《gmp》认证证书。其药品与该《药品生产许可证》和《gmp》认证证书中载明的生产范围和认证范围一致。
二、简述药品技术转让的概念和类型
药品技术转让，是指药品技术的所有者按照本规定的要求，将药品生产技术转让给受让方药品生产企业，由受让方药品生产企业申请药品注册的过程。
药品技术转让分为新药技术转让和药品生产技术转让两种类型。
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三、简述药品技术转让的类型
新药技术转让、药品生产技术转让。药品技术转让分为新药技术转让和药品生产技术转让两种类型，均是转让全部药品生产技术，应遵循一致性和匹配性原则的前提。
